ALGERNON宣布向美国FDA提交有关艾芬地尔冠状病毒试验、扩大获取范围和紧急使用的IND先期会议申请

不列颠哥伦比亚省温哥华, March 17 (Bernama-GLOBE NEWSWIRE) -- 临床阶段药品开发公司Algernon Pharmaceuticals Inc. （CSE: AGN）（FRANKFURT: AGW）（OTCQB: AGNPF）（以下简称“公司”或“Algernon”）很高兴地宣布，该公司已向美国FDA提交了新药临床试验（IND）先期会议申请。这一举措开启了该公司与美国FDA关于NP-120（艾芬地尔）药物新用途开发的正式沟通。这一新用途指NP-120用于COVID-19（新型冠状病毒）感染相关的急性肺损伤（ALI）和急性呼吸窘迫综合征的治疗与预防。除IND先期会议申请外，公司还提交了完整的IND先期简报文件。

在申请中，公司就美国紧急用途临床试验的以下相关事宜请求指示：Algernon计划推出的新专有技术可注射和缓释制剂的使用，以及该公司现有艾芬地尔药物的应用。此次提交的申请还包括对扩大获取途径（也称为“同情用药”途径）的说明。

最近的一项独立研究发现，在对亚洲H5N1感染小鼠进行的动物研究中，艾芬地尔可显著降低ALI，并使存活率提高达40%。鉴于该项研究发现，公司决定向美国FDA提交此次申请。亚洲H5N1是迄今为止已知的最致命流感类型，死亡率超过50%。先前的另一项研究还显示，该药物可在肺功能严重受损患者可能出现的缺氧（低氧）情况下延长生存时间。

艾芬地尔H5N1动物研究背景：

一种对感染H5N1后有助细胞恢复的基因进行识别的基因组范围RNAi干扰方法让人们识别出NMDA受体拮抗剂艾芬地尔。针对艾芬地尔的H5N1感染动物模型测试显示：

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