与安慰剂相比，症状性新冠肺炎风险在暴露前预防中降低了71%，在接触后预防中则降低了75%
在主要疗效分析人群中，与安慰剂相比，轻度至中度新冠肺炎患者的住院或死亡风险降低了66%，在症状出现三天内接受治疗的人群中，住院或死亡风险与安慰剂相比降低了77%
报告了2021年全年和第四季度的财务业绩；预计5.91亿美元的现金和投资将足以为2024年下半年的运营提供资金
马萨诸塞州沃尔瑟姆, April 1 (Bernama-GLOBE NEWSWIRE) — Adagio Therapeutics, Inc.（纳斯达克代码：ADGI）是一家临床阶段生物制药公司，专注于传染性疾病抗体解决方案的发现、开发和商业化。该公司报告称，正在进行的全球2/3期临床试验中，针对全部三项适应症均达到了具有统计学意义的终点。该试验对其研究药物adintrevimab（ADG20）作为新冠病毒暴露前和暴露后预防手段（EVADE）和治疗方法（STAMP）进行评估。EVADE和STAMP主要在奥密克戎之前SARS-CoV-2变异株占主导地位的时期进行。奥密克戎变异株出现后，在暴露前队列的一个子群体中进行的预指定探索分析中，adintrevimab组症状性新冠肺炎病例与安慰剂相比呈现有临床意义的减少。在这两项试验中，300毫克剂量adintrevimab的单次肌内（IM）注射与安慰剂的安全性相似。根据这些数据，Adagio计划与美国食品和药物管理局（FDA）接洽，在2022年第二季度提交将adintrevimab用于预防和治疗新冠肺炎的紧急使用授权（EUA）申请。
此外，Adagio还提供了关于其正在进行的1期研究（对更高剂量的adintrevimab进行评估），以及与adintrevimab的重新设计和寻找可能应对新冠病毒和其它病毒的新抗体相关研究活动的最新情况。
Adagio临时首席执行官兼首席运营官David Hering表示：“随着免疫力下降以及耐药变异体的出现带来持续不断的疫情，新冠病毒继续在全球构成重大挑战。我们认为，随着病毒不断演变，需要一整套预防和治疗方案来有效应对，而这些数据让我们对adintrevimab在医生治疗方案中可能发挥的作用充满信心。根据EVADE和STAMP的数据，包括对奥密克戎变异株出现后参与者的初步分析中观察到的效果，我们的团队正在与FDA进行讨论，并准备为adintrevimab提交EUA申请。2022年我们已可确保获得超过100万剂adintrevimab，而稳健的财政状况将让确保我们直到2024年下半年的顺利运营，因此我们对未来的道路和adintrevimab可能对全球广大人群带来的影响感到乐观，尤其是那些仍需要更多治疗选择的高风险合并症患者。”
西北大学范伯格医学院感染性疾病系医学教授兼器官移植系外科教授Michael Ison（医学博士、理学硕士）补充道：“Adagio的两项临床试验得出了关于adintrevimab的令人信服的数据，这是朝着进一步解决新冠疫情持续问题迈出的重要一步。尤其令我感到鼓舞的是，在全部三种临床情况和患者亚群中观察到一致的治疗效果以及良好的安全性，并且所有患者均只需一次用药和便捷的肌内注射。无论血清状况如何，暴露后预防中均显示风险降低，这可转化为临床医生在不了解患者疫苗接种或先前感染情况下的实际使用。 在STAMP试验中，adintrevimab在应对迄今为止“风险最高”的变种病毒（德尔塔）时证明能够预防住院和死亡的发生。”
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